监视和测量设备的定义
监视设备是对生产和服务提供过程的工作状态进行监视的设备。
测量设备是一个总称，此术语来源于ISO 10012标准，是为了对测量设备进行控制，是㠏康进行全面质量管理的重要内容。测量设备是指测量仪器、测量标准、各类标准物质和实物量具、辅助设备以及进行测量所必须的资料和软件，是对测量所包括的硬件和软件的统称。从定义上看测量设备包括了检验设备和试验设备，也包括作为检验手段用的工具、工装、定位器、模具等试验硬件或软件。
“进行测量所必须的资料”是指设备使用说明书、作业指导书及有关测量程序文件等，当然也包括一些测量仪器本身所属的测量软件，这些资料应视为是测量设备的组成部分。
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IATF 16949中对监视
和测量资源的要求
ISO9001:2015 7.1.5监视和测量资源从总要求和测量溯源方面对监视和测量资源做出了规定。IATF 16949:2016从测量系统分析、校准/验证记录、实验室要求（包括内部实验室和外部实验室）对监视和测量资源做出了补充要求。
测量系统分析
测量系统分析（MSA）是通过统计分析的方法，对构成测量系统的各个影响因子进行统计变差分析和研究以得到测量系统是否准确可靠的结论。7.1.5.1.1对控制计划中所识别的检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异提出了明确的分析要求，尤其是关键或特殊产品或过程特性。
同时，9.1.1.1制造过程的监视和测量中涉及的替代方法应得到顾客的批准，保留顾客接受记录及替代测量系统分析的结果。
校准/验证记录
组织应形成管理组织内部、客户、供应商现场自有设备的校准/验证记录的文件化流程。校准/验证活动的记录应予以保持。
校准/验证活动和记录应包括：根据影响测量系统的工程更改进行的修订、校准/验证后符合规范的声明、软件版本符合规定的验证、所有量具校准和维护活动的记录、以及用于控制生产相关软件的验证。
特别需要关注的是在计划验证或校准期间，或在检验、测量和试验设备使用期间，如果设备被查出偏离或存在缺陷，应记录并保留之前测量的有效性的文件，包括最后一次和下一次校准日期；同时对于任何偏离规范的读数，以及其导致的产品预期使用风险进行评估；如果可疑材料已装运，须通知客户。这就要求在制定校准/验证记录要求的文件化流程时，考虑对任何偏离规范的读数进行风险分析，确定从最后一次校准合格到发现偏离为止这段时间内是否会导致产品的预期使用风险。
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实验室要求
7.1.5.3.1 内部实验室 定义了内部实验室的范围，包括能力，规定并实施要求：技术程度的充分性，人员的资格，产品试验，可追溯到相关标准的能力，客户要求（如有），以及对有关记录的评审。
7.1.5.3.2 外部实验室 应具有明确的范围，包括能力，或经ISO/IEC 17025或等效标准的认可，认可或有证据证明应被客户接受。如果某一设备没有具备资格的实验室，其制造商可提供校准服务。
㠏康智能质量管理系统（Hi QMS）通过建立计量器具管理模块，对监视测量设备实现从设备台账、实验室范围及能力、相应的国际或国家标准的测量标准、测量设备校准或检定状态、最后一次校验日期、下一次校准到期日、以及相应的校准或检定报告的统一管理，系统化提升客户计量器具管理的有效性，避免手工管理缺失带来的偏离风险。