产业案例

每一个产业案例,都是一个新的标杆

预约演示 对话专家

上药信谊药厂有限公司MES项目

上海上药信谊药厂有限公司制药总厂介绍

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地,暨特色制剂、特色品种,高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂,梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼,以及相应的配套设施,总占地面积11622m2,建筑面积36658m2。工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念,整体按照国家节能减排低碳发展的要求,采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局,设备自动化程度高,显著提升了生产效率,通过MES系统实现了生产全过程在线控制,为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂,实现智能制造,以工匠之心制造优质产品,优化客户体验。

㠏康实施项目介绍

㠏康实施范围主要为覆盖信谊总厂金桥基地培菲康车间覆盖信谊总厂金桥基地培菲康车间原料生产(菌种、发酵、离心、混合、冻干)、制剂生产(制粒、总混、胶囊、包装)各个工序的生产质量管理;固体制剂车间的前处理、称配、制粒、总混、压片/胶囊填充、包衣、包装各个工序的生产质量管理;气雾剂车间的前处理、称配、调配、灌装、包装工序的生产质量管理。周边系统如ERP系统、自动称配系统、电子监管码系统之间互联互通,与外部设备如称量器具、与设备/过程数据采集系统之间实现数采。

系统功能范围包括:工厂主数据管理、配方管理、作业计划管理、生产执行管理、过程质量管理、物料管理、现场设备管理、能源管理、电子批报

 

系统对接业务功能架构图

实现了以下目标:

  • 标准化业务流程:在系统中定义、固化与批生产操作规程一致的作业操作流程,对生产工艺中的各个监控点进行监控,实现生产强制合规;物料全过程跟踪防错,在生产初期辨识偏差,提供基于偏差的审核,增强生产过程的质量控制
  • 提升工作效率:更易于主配方批记录的创建和审批,节省生产操作时间,节省存储成本
  • 改善工作质量:快速访问实时数据,生产过程透明化,提高生产过程的安全性和可靠性,通过标准化作业流程,实现生产和质量控制过程中的强制合规,将GMP规范、㠏康管理流程固化到系统中,在线监控药品生产全过程,有效降低生产环节中;
  • 确保数据操作安全:减少数据人工错误、严格的权限控制,防止非授权人员的操作、审计追踪与打印受控、完善的系统备份机制
  • 自动采集关联数据:数据实时自动采集、汇总、分析、使用,提高生产透明度、与设备及相关系统高度集成,减少运营成本
0797-88209992
官方电话
微信扫码联系