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丽珠医药MES项目

丽珠医药集团股份有限公司介绍

丽珠医药集团股份有限公司为集医药产品科研、开发、生产、销售于一体的综合性、高新技术型制药㠏康集团,在处方药的生产与销售领域具有突出优势。丽珠集团在产品种300余个,类别涉及化学药品、生化药品、中成药等,公司及其子公司共有38条生产线通过GMP认证,公司本身及4家控股子公司通过了GSP认证。2011年入选首批“国家技术创新示范㠏康”。

 

㠏康实施项目介绍

丽珠医药集团股份有限公司新的片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线目前已建设完成,在新的生产线上,监控生产运行,确保操作正确,保证每个生产环节的原料使用,人员操作,现场控制满足质量管理要求,做到一次合格,快速产品放行。MES解决计划覆盖新生产线从车间生产领料、处方管理、称重和发料、制粒、压片、包衣、包装,到成品入库的管理流程。

根据丽珠药业的MES 系统的功能需求,我们为丽珠药业定制开发MES 应用系统,提供系统确认和验证的工作支持,提供相应确认文件如设计确认(DQ),安装确认(IQ),运行确认(OQ)和性能确认(PQ)及帮助丽珠药业通过计算机系统验证。出现应急情况系统具备相应的应对措施保护系统信息。

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