成都康弘药业集团股份有限公司公司介绍
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称:“康弘药业”或“集团”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地，营销网络遍布全国。2015年6月26日，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：002773）。
康弘药业以“持续改进”机制推动质量管理的不断创新，贯穿于产品的整个生命周期，以保持质量管理的合规性、先进性、科学性和有效性，促使康弘成为质量效益型㠏康。
康弘药业对产品的研发、生产和流通进行全过程、全方位的质量控制，严格遵循“数据完整性”要求，始终坚持“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念。在研发过程中执行药物研发质量管理规范，生产过程中贯彻cGMP的理念，流通过程遵循GSP规范。
㠏康实施项目介绍
在基于对康弘药业固体口服制剂车间生产工艺、生产管理和IT信息管理调研的基础上，编写本设计文件，协助用户对未来的自控系统的功能和架构进行定义，将固体口服制剂生产处方设计与工艺要求固化到系统流程中，对车间生产过程进行全流程管理与监控，对物料、生产数据进行全程防错与追踪，对能源、生产加工设备参数进行实时自动采集、监控与预警，称量设备、房间容器、周边系统、设备参数无缝集成，使管理者能通过自控系统及时准确地掌握各个环节的生产质量情况，从而有效实现车间级的生产过程及质量管控，帮助确保生产合规、提高生产效率，使㠏康管理更加透明化、精细化和规范化，从而进一步提升生产质量管理水平
㠏康实施物理范围主要固体口服制剂车间，产品功能范围涵盖了业务系统集成，生产管理、设备管理、处方管理、称量与配料、质量管理、电子批记录、物料管理、能源管理以及系统化集成等。
系统化功能结构图
项目实施落地后，实现了以下目标：
- 打通物流从采购需求到采购过程，采购到货验收、检验、存储、备料出库、物料调度、加工过程全流程管理，实现了精准采购，实时到货，多系统物料实时数据联动的过程，优化了物料管理流程，提升物料调度效率。
- 生产管理过程结合生产批次严格按照工序(称量与配料、制粒、总混、压片、填充、包衣、包装等)生产标准执行相关数字化记录和防错追溯，实时记录房间温湿度压差，采集、记录生产设备数据并进行设备监控报警。在自控系统管理各工序中间体库存。
- 生产过程中间体(待包装)进行人工取样、化验，并在自控系统进行中间体放行。质量部在包装工序进行成品留样操作。所有质量关键过程数据得以保障记录和监控，以及所有操作都通过电子记录方式保存，便于追溯和分析。
- 车间生产过程中的操作和记录均通过电子记录方式保存下来，自控系统电子批记录涵盖车间生产的全过程。
- 在自控系统进行能源(水、电、气等)数据采集、能耗数据的统计分析，并参与车间生产的成本核算。