医药

全流程质量追溯Hi Pharma方案

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  • 㠏康对医药产业的理解

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医药制造业是一种高度规范化的流程产业,其生产过程需要高度自动化的设备和控制系统。医药制造业需要遵守各种法规、标准和规定,如GMP等。同时,医药制造业对环境卫生的要求极高,生产需要在无菌或近似无菌的环境下进行,以避免微生物的污染。医药制造业因其特殊性,对质量控制的要求极高,需要实施严格的质量控制,包括原材料的选择、生产过程的监控、成品的检验等方面,以保证药品的质量和安全性。

国家政策推动制药产业智能化升级
从2015年起国家发布10多个工业智能制造指导文件,主要有《中国智造2025》,《国家智能制造标准体系建设指南》、《十四五规划》等,指明工业㠏康智能制造发展方向。

质量监管加强和质量要求提升
近些年以来,食药品安全监管改革不断向纵深推进,《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《疫苗法》《全面加强药品监管能力建设的实施意见》等法规进一步加强药品质量要求。

生产效率提升的需求日益迫
同行竞争、药品集采倒逼制药㠏康必须提高效率、降低成本才有存活空间。

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  • 医药产业解决计划

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㠏康信息在总结大量医药产业项目成功实施案例的基础上,自主研发、发布了Hi Pharma产品,实现对医药产业生产全生命周期的数字化管理。Hi Pharma功能架构如下所示

Hi Pharma的优势

快速实施
充分利用开箱即用的功能,同时也可结合自身的需求,无需修改整个工艺流程或进行代价高昂的定制。Hi Pharma支持扩展,能够在最小的停机代价下满足工厂或业务不断变化的要求,并且可适用于各种规模与复杂水平。

广泛适用
Hi Pharma广泛覆盖不同类型制药㠏康业务特色,无论您是制剂,生物制药,化学原料药,或者是中成药制造商,均能满足您的需求。

技术领先
支持多工厂部署。
无缝集成ERP,SCADA,EMS等系统
纯Java,跨平台,易扩展,支持二次开发

功能丰富
产品涵盖6大功能模块(处方设计,数据建模,生产管理,生产执行,生产审核,标准Phase),包含175个主要功能,及36个标准phase功能

0797-88209992
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