质量的概念由来已久，从以物易物的远古时代开始，其实“质”就是使用价值或质量的交换。
但是对质量的概念给出一个科学严谨的定义并非易事。
统计质量管理的先驱Shewhart博士将质量定义为“产品好的程度”；
质量管理大师朱兰博士从顾客的角度出发，将质量定义为“适用性”；
ISO9001:2000标准中将质量定义为“一组固有特性满足要求的程度”；
质量概念中的主体“什么是质量”根据发展的顺序，依次为产品的质量、产品和服务的质量、产品、服务、过程和体系的质量。
质量概念中的客体“满足什么要求的质量”根据发展的顺序，依次为符合性质量、适用性质量、顾客及相关方综合满意的质量。
随着质量概念的发展，现代质量管理也在发展，何桢在《六西格玛管理》（第三版）中将质量管理分为三个阶段。
在手工作坊式生产模式下，作业员从开始生产到结尾，每个作业员单独负责自己的工作。
随着二十世纪初机器化大生产的出现，生产线的引进意味着雇员越来越不需要承担责任，雇用没有专业技术的劳动力也成为一个发展趋势这促使了“检验部门”的诞生，检验从生产中剥离了出来。
这种模式下新的问题产生了：
一方面，员工们非常容易产生消极的想法，自己不用对产品质量负责，反正检验部门的同事会全检的；
另一方面，在不良件被挑选出来的时候，不良件已经产生了，这是一种昂贵的方法，同时全检也带来了成本的问题和破坏性检验无法实现的问题。
二十世纪二十年代，美国贝尔实验室过程控制组负责人休哈特博士创建了统计过程控制理论，实现了从依靠质量检验时候把关到利用统计技术进行预防性控制的发展；
与此同时产品控制组负责人道奇带领团队探索出了抽样检验方法，解决了全检和破坏性检验的应用难题。
在第二次世界大战期间，统计过程控制理论和抽样检验方法被运用到了军工业，用以保证军火质量。
因得益于其实际应用效果，得到了广泛推广及应用。
基于在科技和工业发展大环境下质量发展的需要，全面质量管理的概念应运而生，由美国的费根堡姆博士在《全面质量管理》中率先提出。
其后引进到日本，发展并充实了内容。
美国在重新审视和借鉴日本对全面质量管理的发展和运用后，将TQC (Total Quality Control)发展到TQM (Total Quality Management－TQM) ,实现了全面的质量管理到全面质量的管理演变。